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10月 2026年3

【即時新聞】FDA延長審查諾和諾德(NVO)血友病新藥,預計2027年上半年美國上市

生產設施整改導致審查延宕美國食品藥物管理局(FDA)近期宣布,將延長對諾和諾德(NVO)用於治療 A 型血友病新藥 denecimig 的生物製劑許可申請(BLA)審查時間。這家丹麥製藥巨頭表示,導致此次審查延遲的主要原因,在於該藥物的一個製造廠目前正在進行設施整改活動。臨床數據無虞維持上市預期諾和

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