總部位於美國麻州的醫療設備公司BVI Medical宣布，其新一代Virtuoso眼科手術平台已正式取得歐盟醫療器材法規（EU MDR）的CE認證。這項重要的監管里程碑，為該公司在歐洲地區全面推廣白內障與玻璃體視網膜手術平台鋪平了商業化道路。

打造一體化手術平台提升精準度

Virtuoso平台專為臨床醫師設計，能將白內障與玻璃體視網膜手術整合於單一系統中進行。根據BVI的說明，該平台透過眼內壓（IOP）控制、穩定的能量傳遞，以及先進的玻璃體切割與抽吸技術，在手術過程中提供絕佳的掌控力。系統配備了能主動維持目標眼內壓的Equality Fluidics Control液流控制系統，以及雙氣動探頭Velvet Vitrectomy，大幅提升了手術室的運作效率。

滿足多元醫療環境並擴展歐洲版圖

為了因應多專科中心與門診手術中心等不同醫療環境的持續演進，Virtuoso被設計用來支援前段、後段及合併手術。BVI執行長Jim Hollingshead表示，這項設備結合了精準度與直覺易用性，並透過取得歐盟CE認證，將這個能提升手術控制力與成效的頂尖平台提供給歐洲的外科醫師，展現公司對眼科健康創新的承諾。

募資十億美元挑戰眼科醫材三大巨頭

隨著新監管批准的落實，BVI正加速擴張步伐，準備與眼科醫療領域的領導廠商正面交鋒。在2025年的人工水晶體（IOL）市場中，愛爾康(ALC)、嬌生(JNJ)與博士倫(BHC)分別佔據了35.6%、15.7%與7.5%的市場份額。為了挑戰這些巨頭的霸主地位，BVI於2025年3月成功募資10億美元以拓展全球版圖，隨後更在同年10月憑藉全球首款白內障三焦點人工水晶體FineVision HP取得美國食品藥物管理局（FDA）核准。

高齡化趨勢推動百億美元眼科商機

根據GlobalData的分析報告指出，全球人工水晶體（IOL）市場正以2.1%的年複合成長率（CAGR）穩步擴張，預計到了2034年，市場規模將達到56億美元。與此同時，在全球人口高齡化導致眼疾罹患率不斷攀升的推波助瀾下，更廣泛的眼科醫療設備市場預估將在2033年達到98億美元的驚人估值，為相關產業帶來龐大的長線發展空間。

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