
ImmunityBio (IBRX) 今日股價大漲,最新報價 8.42 美元,上漲 8.5052%,盤中明顯放量走高,主因市場消化利多消息,偏多買盤積極追價。
公司宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已受理其膀胱癌療法 Anktiva 的補充生物製劑許可申請(sBLA),目標是擴大現有適應症至「BCG-unresponsive NMIBC with papillary disease without carcinoma in situ」。Anktiva 目前已在美國與 Bacillus Calmette-Guérin (BCG) 聯合使用於 BCG-unresponsive 非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)。
此次 sBLA 係基於 QUILT 3.032 第2/3期試驗結果,試驗達成主要終點,顯示僅有乳頭狀病灶之 NMIBC 病患在 12 個月的無病存活率約為 58%。FDA 已將目標審查完成日訂於 2027 年 1 月 6 日,市場解讀為中長期成長題材,推升股價走強。
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