國際市場率先導入AI分析，帶動核心產品使用量成長

醫療科技公司 CapsoVision(CV) 公布最新第二季財報，單季營收達360萬美元，較前一年同期成長10%。公司核心產品 CapsoCam Plus 膠囊內視鏡的全球採用率持續擴大，截至六月底已有超過17.6萬名病患使用，較去年同期成長23%。管理層強調，結合全景膠囊影像、AI輔助分析與雲端工作流程的「AI Highlights」已在歐盟等國際市場推出，並被列為Class IIa醫療器材，成為公司重要的競爭優勢。

配合主管機關要求補充數據，兩大主力產品取證時程更新

針對美國市場的監管進度，CapsoVision(CV) 更新了兩大核心產品的美國食品藥物管理局（FDA）審查時程。針對 AI Highlights，由於 FDA 要求補充臨床數據中的人口統計代表性資料，公司目前預期最快將在第三季底取得許可，並隨即展開商業化推廣。另一方面，針對第二代大腸膠囊內視鏡（CapsoCam Colon）與AI模組，為配合主管機關要求增加具顯著息肉特徵的陽性受試者數據，公司將申請時程調整至今年第四季。

關稅與價格競爭壓抑毛利率，啟動增資計畫強化財務彈性

在財務表現方面，第二季毛利為190萬美元，毛利率落在51%。管理層坦言，毛利率面臨雙重挑戰，包含激烈市場競爭帶來的定價壓力，以及美國貿易政策改變導致進口關稅成本上升。同時，為支應各項臨床試驗與工程開發，單季營業費用達950萬美元。為確保資金充裕，公司在第二季末持有910萬美元現金及約當現金，並與 Cantor Fitzgerald 達成最高1億美元的市價發行（ATM）股權計畫，為後續的商業擴張與研發提供更多財務彈性。

看好下半年營收動能轉強，第四季將迎來傳統旺季

展望下半年，CapsoVision(CV) 預期整體營收表現將優於上半年。主要的成長動能將來自 CapsoCam Plus 在全球醫療系統的持續普及、AI Highlights 在國際市場的擴大應用，以及預期取得 FDA 許可後在美國市場的正式上市。管理層特別指出，該公司的業務具有明顯的季節性特徵，其中第四季通常是全年表現最為強勁的季度，隨著新品佈局逐步發酵，有望進一步推升營收表現。

CapsoVision(CV)公司簡介與最新交易資訊

CapsoVision(CV) 是一家處於商業化階段的醫療科技企業，專注於創新、製造和銷售胃腸道內部影像的內視鏡視訊設備。其核心技術為可吞嚥的膠囊內視鏡，內建多個鏡頭以提供360度全景影像。主要產品包含針對小腸的 CapsoCam Plus 以及開發中針對大腸的 CapsoColon 3D。該個股前一交易日收盤價為6.79美元，下跌0.07美元，跌幅1.02%，成交量74,210股，較前一日成交量變動-22.22%。

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