PAVmed 瞄準 2027 年初提交 Veris 510(k),PortIO 也在追求 FDA 路徑

CMoney 研究員

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  • 2026-08-15 15:33
  • 更新:2026-08-15 15:33

PAVmed 瞄準 2027 年初提交 Veris 510(k),PortIO 也在追求 FDA 路徑

PAVmed 在最新的財報會議中透露,將於 2027 年初提交 Veris 的 510(k) 註冊,同時 PortIO 將進行 FDA 前期洽談,顯示出公司持續推動核心業務的決心。

PAVmed(NASDAQ:PAVM)在第二季財報會議上宣佈,公司正朝向 2027 年初提交 Veris 510(k) 註冊的目標邁進。董事長兼 CEO Lishan Aklog 表示,Veris 植入裝置已經取得設計上的重要提升,電池壽命超過預期的兩年。同時,Lucid 的醫療保險覆蓋仍是近期最重要的里程碑,PAVmed 對獲得正面草案覆蓋充滿信心。此外,公司的 PortIO 裝置在首次人體試驗中表現良好,所有參與者均成功完成植入,並無不良事件發生。

PAVmed 瞄準 2027 年初提交 Veris 510(k),PortIO 也在追求 FDA 路徑

管理層指出,目前手頭資金為 380 萬美元,未來的支出主要將集中在研發上,以確保 Veris 和 PortIO 能夠順利透過 FDA 審核。他們還表示,對於 PortIO 的路徑,與外部顧問的交流暗示可直接走 510(k) 路徑,而非之前預估的 De Novo 路徑。雖然目前 Lucid 醫療保險的時間安排尚不明朗,但管理層強調了持續執行的重要性,並期待未來能有更多的商業機會和資本流入。

PAVmed 瞄準 2027 年初提交 Veris 510(k),PortIO 也在追求 FDA 路徑

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CMoney 團隊透過 AI 結合股市,每日提供重點股票的新聞事件,期望讓投資人更有效率找到各種投資標的的投資事實。

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