獲准擴大適用範圍防重大心血管疾病

美國製藥巨頭禮來(LLY)在週五宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已批准其暢銷雙效GIP和GLP-1受體促效劑Mounjaro（tirzepatide）擴大適應症。這項最新決定，將允許該藥物用於降低患有第2型糖尿病的成年人，發生中風等重大心血管不良事件（MACE）的風險。總部位於印第安納州的禮來(LLY)表示，針對面臨較高風險的第2型糖尿病成人患者，這項批准將提供他們一個有效降低心血管事件的新選擇。

萬人規模試驗證實降心血管風險達8%

這次FDA的批准主要基於SURPASS-CVOT試驗的數據。研究結果顯示，Mounjaro能使心血管死亡、心臟病發作或中風的發生率降低8%，其療效表現與禮來(LLY)自家另一款已證實具備心血管益處的GLP-1藥物Trulicity相當，達到不劣於的標準。這項大型跨國試驗涵蓋了全球30個國家，共招募超過3萬名患有第2型糖尿病，且已確診動脈粥狀硬化心血管疾病的成年人參與，充分證實了其心血管防護的成效。

直擊減重市場對手諾和諾德(NVO)

這款每週注射一次的藥物，先前已在美國取得批准，專門用於改善10歲及以上第2型糖尿病患者的血糖控制。而此次適應症的擴大，也讓禮來(LLY)在市場上與競爭對手諾和諾德(NVO)的角力更加白熱化。諾和諾德(NVO)旗下的GLP-1療法Wegovy，除了本身擁有的減重適應症外，目前在美國同樣被批准用於降低超重或肥胖成年人的重大心血管不良事件風險。未來兩大藥廠在代謝與心血管治療領域的競爭預期將持續升溫。

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