近期美國食品藥物管理局（FDA）決定將 Capricor Therapeutics(CAPR) 旗下主要候選藥物 Deramiocel 的審查期限展延至 11 月 22 日。這項原本可能被視為延宕的決定，反而吸引了華爾街投資機構 Piper Sandler 的青睞，成為最新一家調升該生技公司評等的券商。此藥物主要用於治療裘馨氏肌肉失養症（DMD）所引發的心肌病變，目前正處於審查階段。

新藥審查進度為標準程序不保證獲批

Piper Sandler 分析師指出，FDA 接受主要修正案並延長審查目標日期（PDUFA）屬於標準程序。雖然這項進展並不保證新藥最終能獲得核准，但該機構仍決定將 Capricor Therapeutics(CAPR) 的投資評等從「中立」調升至「加碼」，並將目標價由每股 2 美元大幅上調至 25 美元，顯示法人對其後續發展抱持正面態度。

潛在上檔空間大於下行風險

分析師進一步說明，儘管自 FDA 宣布延期決定以來，該檔股票已經累積了高達 58% 的漲幅，但考量到新藥若成功獲批所帶來的潛在回報，上檔空間仍明顯優於下行風險，因此分析師認為在新的審查目標日期前該股仍具備持有價值。此外，Oppenheimer 上週也基於審查延期的正面解讀，將其評等調升至「優於大盤」，並給予高達 54 美元的目標價。

專注罕見疾病療法與最新營運概況

Capricor Therapeutics(CAPR) 是一家總部位於美國的生物技術公司，專注於發現、開發和商業化用於治療疾病的一流生物療法，重點放在裘馨氏肌肉失養症和其他存在高度未滿足醫療需求的疾病。在最新交易日中，Capricor Therapeutics(CAPR) 收盤價為 9.91 美元，單日上漲 0.32 美元，漲幅達 3.34%，單日成交量來到 4558777 股，成交量較前一日變動 -12.10%。

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