Intellia Therapeutics的lonvo-z獲得美國FDA優先審查，若批准將是首款CRISPR基因療法，帶來新希望。

在本週二的盤前交易中，Intellia Therapeutics(NTLA)股價上漲，這主要歸功於美國食品藥品監督管理局（FDA）對其針對遺傳性血管水腫的一次性療法lonvo-z的市場申請給予了優先審查。該公司宣佈，FDA已接受其生物製劑許可申請（BLA），並設定了2027年3月10日的目標行動日期。

目前尚不清楚FDA是否會召開諮詢委員會討論該申請，但如果lonvo-z獲得批准，將可能成為全球首個以CRISPR技術為基礎的藥物，以及唯一可以一次性治療HAE的方案。根據統計，約每5萬人中就有1人受到此病影響。

此次BLA的支援資料來自名為HAELO的全球第三期臨床試驗，結果顯示50毫克劑量的lonvo-z使成人和青少年患者的每月發作次數平均減少87%，持續時間從五周到28周不等。儘管如此，市場分析師仍對Intellia的商業潛力表示擔憂，認為其面臨著重大的競爭挑戰與評價問題。

未來，隨著lonvo-z進一步進入審批流程，投資者及醫療界都將密切關注此項創新療法的進展。

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