【即時新聞】美國製藥公司Mirum(MIRM)最新D型肝炎新藥第3期試驗達標,早盤股價為何逆勢下跌5%

權知道

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  • 2026-09-29 00:39
  • 更新:2026-09-29 00:39
【即時新聞】美國製藥公司Mirum(MIRM)最新D型肝炎新藥第3期試驗達標,早盤股價為何逆勢下跌5%

慢性D型肝炎新藥試驗數據亮眼

美國生物製藥公司Mirum(MIRM)最新公布了旗下針對慢性D型肝炎病毒的試驗數據。在名為AZURE-1的第3期研究中,新藥brelovitug成功達到了主要終點。數據顯示,患者在接受治療24週後,展現了良好的病毒學反應,並且肝功能指數(ALT)也順利恢復正常。儘管釋出這項正面消息,該公司週一早盤股價卻逆勢下跌約5%,引發市場關注。

試驗劑量與長期治療成效解析

在本次臨床試驗中,研究團隊針對兩種不同的給藥劑量進行了評估。結果指出,在第24週時,每週接受300毫克劑量治療的患者中,高達56%達到了主要終點;而每四週接受900毫克劑量的患者群中,則有45%達到目標。此外,根據第2b期試驗長達48週的長期數據顯示,患者持續接受治療的時間越長,病毒抑制的成效越好,且肝功能恢復正常的比例也顯著提升。

預計2027年提交生物製劑許可申請

基於目前積極的臨床試驗結果,Mirum(MIRM)已經開始為未來的藥物上市鋪路。公司經營層規劃,預計在2027年上半年,正式針對該資產向監管機構提交生物製劑許可申請(BLA)。這項進展將有望為慢性D型肝炎患者帶來全新的治療選擇,投資人也將密切關注後續的藥證審查進度與商業化潛力。

專注罕見肝病療法與最新交易表現

Mirum(MIRM)是一家生物製藥公司,專注於開發和商業化治療衰弱性肝病的療法。該公司投入maralixibat的開發,用於治療患有進行性家族性肝內膽汁鬱積症(PFIC)和阿拉吉歐症候群(ALGS)的兒科患者,同時也針對患有膽汁鬱積性肝病的成年患者開發volixibat。在最新交易表現上,其收盤價為89.70美元,單日上漲0.34美元,漲幅達0.38%;成交量來到765,796股,較前一日增加12.38%。

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